Lo scopo principale delle norme che disciplinano i prodotti medicinali è la salvaguardia della salute pubblica. Tuttavia, questo obiettivo deve essere raggiunto con mezzi che non ostacolino lo sviluppo dell’industria farmaceutica o il commercio di prodotti medicinali all’interno della collettività. Per questo motivo, AAA ha perseguito con costanza un duplice obiettivo: la sicurezza del prodotto e il continuo sviluppo di medicinali per fornire benefici significativi a pazienti e medici. Ogni medicinale radiofarmaceutico è prodotto per rispettare la sicurezza, l’efficacia e la qualità del prodotto secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione, in conformità con gli standard di qualità appropriati per l’uso previsto e come richiesto dall’autorizzazione all’immissione in commercio o dalle specifiche del prodotto.
AAA sviluppa prodotti radiofarmaceutici da commercializzare in diversi Paesi, inclusi quelli dello Spazio economico europeo (SEE), con o senza autorizzazione all’immissione in commercio rilasciata dall’autorità competente di uno Stato membro (o di un paese SEE).
Oltre alla regolamentazione farmaceutica, un altro argomento importante riguarda la parte radioattiva dei radiofarmaci. La tracciabilità del prodotto è cruciale per garantire una maggiore sicurezza. Per questo motivo, i radiofarmaci AAA sono monitorati continuamente (numero di lotto, fiala, data e ora di partenza e di arrivo, attività), dal sito di produzione fino al paziente finale.
In caso di qualsiasi difetto di qualità o reclamo relativo alla qualità dei prodotti e dei servizi: