Calidad y trazabilidad

El objetivo principal de las normas que rigen los medicamentos es proteger la salud pública. Sin embargo, este objetivo debe alcanzarse por medios que no obstaculicen el desarrollo de la industria farmacéutica o el comercio de medicamentos en la sociedad. Por lo tanto, AAA ha perseguido constantemente un doble objetivo: la seguridad del producto y el desarrollo constante de medicamentos para proporcionar un beneficio importante a pacientes y médicos. Cada radiofármaco se produce para respetar la seguridad, la eficacia y la calidad del producto de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación en consonancia con los estándares de calidad apropiados para su uso previsto y según lo requiera la autorización de comercialización aplicable o las especificaciones del producto.

AAA desarrolla radiofármacos para su comercialización en varios países, incluidos los del Espacio Económico Europeo (EEE) con o sin una autorización de comercialización emitida por la autoridad competente de un Estado miembro (o país del EEE).

Además de la regulación farmacéutica, un tema importante es la parte radiactiva de los radiofármacos. La trazabilidad del producto es la clave para mejorar la seguridad y, por lo tanto, los radiofármacos de AAA se controlan continuamente desde el centro de producción hasta el paciente final (número de lote, vial, fecha y hora de salida y llegada, actividad).

En caso de incumplimiento de calidad o queja relacionada con la calidad de los productos y servicios:

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