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septembre 29, 2017

Advanced Accelerator Applications annonce l’approbation en Europe du Lutécium (177Lu) Oxodotréotide (Lutathera®) pour les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) – Premier couple théranostique approuvé en oncologie

AAA a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne (CE) a approuvé l’autorisation de mise sur le marché de Lutathera® 370 MBq/mL, solution pour perfusion (lutécium (177Lu) oxodotréotide) pour le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 ou G2) et exprimant des récepteurs de la somatostatine (TNE-GEP) chez les adultes. Cette approbation permet la commercialisation du lutécium (177Lu) oxodotréotide dans les 28 États membres de l’Union Européenne, ainsi que l’Islande, la Norvège et le Liechtenstein.

août 28, 2017

Advanced Accelerator Applications Announces New Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of January 26, 2018, for Lutetium Lu 177 Dotatate (Lutathera®)

AAA today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has acknowledged receipt and considered complete the resubmission of the New Drug Application (NDA) for investigational drug lutetium Lu 177 dotatate* (Lutathera®). The Agency provided a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of January 26, 2018.

Latest Press Releases

septembre 29, 2017

Advanced Accelerator Applications annonce l’approbation en Europe du Lutécium (177Lu) Oxodotréotide (Lutathera®) pour les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP)

septembre 6, 2017

Advanced Accelerator Applications annonce le premier patient dans l’étude de transition évaluant le lutétium Lu 177 Dotatate (Lutathera®) au Japon

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