Productos

Advanced Accelerator Applications (AAA) desarrolla, produce y comercializa productos terapéuticos diagnósticos y terapéuticos utilizados en la  medicina nuclear molecular en los campos de la oncología, neurología, cardiología y enfermedades infecciones e inflamatorias.

AAA produce y suministra productos farmacológicos comerciales y destinados a la investigación clínica o preclínica. Los laboratorios cuentan con la certificación GMP para la fabricación de Medicación para Ensayos Clínicos (IMP por sus siglas en inglés).

AAA ostenta una posición de liderazgo en la medicina nuclear molecular en Europa en la fabricación y comercialización de una cartera de productos de diagnóstico (GLUSCAN®, SomaKit TOC, FLUOROCHOL, DOPAVIEW®, CARDIOGEN-82®).

PRODUCTO Descripcion INDICACIONES Autorizacion de Comercializacion

SOMAKIT TOC™

Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Para marcaje radiactivo con solución de cloruro de galio (68Ga).

Tras el marcaje radiactivo con solución de cloruro de galio (68Ga), la solución de galio (68Ga) edotreótida obtenida está indicada para la obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) de la sobreexpresión de receptores de somatostatina en pacientes adultos con confirmación o sospecha de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) bien diferenciados para la localización de tumores primarios y sus metástasis

Unión Europea

SomaKit TOC™ is a novel kit developed by AAA for the preparation of gallium Ga 68 edotreotide solution for injection used for localization of primary tumors and metastases in patients with confirmed or suspected well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NET) in adults. The kit has been designated as an orphan drug by the EMA and the FDA. SomaKit TOC™ is the first ready-to-use EMA approved kit for radiopharmaceutical preparation using Ga 68 as a positron emitter.

Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Para marcaje radiactivo con solución de cloruro de galio (68Ga).

Tras el marcaje radiactivo con solución de cloruro de galio (68Ga), la solución de galio (68Ga) edotreótida obtenida está indicada para la obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) de la sobreexpresión de receptores de somatostatina en pacientes adultos con confirmación o sospecha de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) bien diferenciados para la localización de tumores primarios y sus metástasis

Unión Europea

NETSPOT®

Kit para la preparación de Galio (Ga68) DOTATATE para uso intravenoso.

NETSPOT™, una vez radiomarcado con Ga68, es un agente diagnóstico radiactivo utilizado en la Tomografía por Emisión de Positrones. NETSPOT esta, indicado en la localización de tumores neuroendocrinos (TNE) con sobreexpresión de receptores de la somatostatina en pacientes adultos y pediátricos.

Estados Unidos

NETSPOT® es un nuevo kit patentado y desarrollado por AAA para la preparación de 68Ga-DOTATATE inyectable, útil en la localización de tumores neuroendocrinos (TNE) con sobreexpresión de receptores de la somatostatina, mediante el uso de la Tomografía por Emisión de Positrones (PET). NETSPOT® obtuvo la designación de medicamento huérfano por la Agencia Americana del Medicamento (FDA) y por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). NETSPOT® es el nuevo nombre comercial en EEUU de Somakit-TATE. NETSPOT™ es el primer radiofármaco autorizado que emplea el radioisotopo Ga68 como emisor de positrones.

Kit para la preparación de Galio (Ga68) DOTATATE para uso intravenoso.

NETSPOT™, una vez radiomarcado con Ga68, es un agente diagnóstico radiactivo utilizado en la Tomografía por Emisión de Positrones. NETSPOT esta, indicado en la localización de tumores neuroendocrinos (TNE) con sobreexpresión de receptores de la somatostatina en pacientes adultos y pediátricos.

Estados Unidos

Gluscan / 
Gluscan 500 / 
Barnascan

Nombre comercial para FDG / concentración = 600Mbq* et 500Mbq* en la hora de calibración para Gluscan y Gluscan 500 respectivamente ; 3000Mbq*/ml para Barnascan en la fecha y hora de calibración.

Trazador PET en oncología, neurología, cardiología y enfermedades infecciosas o inflamatorias.

Gluscan : Bélgica, Francia,  Italia, Luxemburgo, Suiza
Gluscan 500 : Francia, Alemania, Polonia, Portugal, España
Barnascan : España

GLUSCAN®, que incluye GLUSCAN 500 y Barnascan, es nuestro producto PET líder. Su componente activo es el FDG­18, o FDG, el trazador de PET más utilizado. GLUSCAN contiene un marcador radioactivo que permite la detección de una serie de trastornos y afecciones oncológicas, neurológicas, cardiológicas y de procesos inflamatorios o infecciosos. Fabricamos y distribuimos GLUSCAN desde nuestros centros de producción en Francia, Italia, Portugal, España, Alemania y Polonia. Somos el proveedor líder en Europa de FDG. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos nuestros productos FDG de forma íntegra a través de nuestro sistema de producción, lo que permite una producción, servicio y entregra fiables para los  suarios finales en medicina nuclear.

Nombre comercial para FDG / concentración = 600Mbq* et 500Mbq* en la hora de calibración para Gluscan y Gluscan 500 respectivamente ; 3000Mbq*/ml para Barnascan en la fecha y hora de calibración.

Trazador PET en oncología, neurología, cardiología y enfermedades infecciosas o inflamatorias.

Gluscan : Bélgica, Francia,  Italia, Luxemburgo, Suiza
Gluscan 500 : Francia, Alemania, Polonia, Portugal, España
Barnascan : España

IASOcholine®

Nuestra marca comercial de la 18F­colina (FCH)

Marcador PET para detectar metástasis de cáncer de próstata y carcinoma hepatocelular (cáncer hepático)

Fluorochol: Francia

AAACholine: Suiza

La IASOcholine® se produce y comercializa bajo la licencia de IASON. Este medicamento está únicamene destinado al diagnóstico. La 18F­colina (FCH) se utiliza únicamente para la tomografía para emisión de positrones (PET). La 18F­colina está indicada en pacientes sometidos a procedimientos diagnósticos de cáncer en los que se describe el funcionamiento o la enfermedad mediante la detección de niveles elevados de colina en determinados órganos y tejidos. Los principales hallazgos son la detección de metástasis de hueso y cáncer de próstata, la localización de lesiones de carcinoma hepatocelular bien diferenciadas y la determinación del estadío del carcinoma hepatocelular, en aquellos casos en los que el PET con FDG no es concluyente y/o la cirujía está programada.

Nuestra marca comercial de la 18F­colina (FCH)

Marcador PET para detectar metástasis de cáncer de próstata y carcinoma hepatocelular (cáncer hepático)

Fluorochol: Francia

AAACholine: Suiza

DOPAVIEW®

Our brand name for 6-fluoro-(18F)-L-DOPA, a DOPA analogue

PET tracer for diagnostic use, with key applications in neurology and oncology

Francia, Suiza

6-fluoro-(18F)-L-DOPA, is an analogue of DOPA, an aromatic amino acid that accumulates rapidly in target tissues particularly the striatum of human brain and is transformed into dopamine, a neurotransmitter from the catecholamine group.   This drug is purely for diagnostic use. In neurology, PET with DOPAVIEW® is indicated for detection of a functional loss of dopaminergic nerve endings in the striatum. It can be used for diagnosing Parkinson's disease and for the differentiation between essential tremor and parkinsonian syndromes. In oncology, among the various imaging studies, PET with DOPAVIEW® enables a functional approach to pathologies, organs or tissues in which increased intracellular transport and decarboxylation of the amino acid dihydroxyphenylalanine (DOPA) is being investigated.   The following indications have been documented in the greatest detail:

  • Diagnosis, localization, staging and detection of recurrences or residual disease of pheochromocytomas and paragangliomas,
  • Diagnosis and localization of beta-cell hyperplasia in cases of hyperinsulinism in infants and children,
  • Staging and detection of recurrences or residual disease of well-differentiated midgut neuroendocrine tumors,
  • Detection of recurrences or residual disease of cerebral gliomas, medullary thyroid cancer and other digestive neuroendocrine tumors when the imaging of somatostatin receptors is negative.

Our brand name for 6-fluoro-(18F)-L-DOPA, a DOPA analogue

PET tracer for diagnostic use, with key applications in neurology and oncology

Francia, Suiza

CARDIOGEN-82®

A closed system used to produce rubidium Rb 82 chloride injection for intravenous use.

PET imaging of the myocardium under rest or pharmacologic stress conditions to evaluate regional myocardial perfusion in adult patients with suspected or existing coronary artery disease.

Suiza

CARDIOGEN-82® (rubidium Rb-82) is a myocardial perfusion PET imaging agent for the detection and evaluation of coronary artery disease with Myocardial Perfusion Imaging. It offers a safe, non-invasive alternative to angiography and provides excellent detection of the disease, improved efficiency, lower radiation exposure, fewer attenuation artefacts and improved resolution. AAA has the exclusive distribution license for CARDIOGEN-82® in Europe. CARDIOGEN-82® is approved for use in the U.S. where it is manufactured by Bracco Diagnostics Inc.

A closed system used to produce rubidium Rb 82 chloride injection for intravenous use.

PET imaging of the myocardium under rest or pharmacologic stress conditions to evaluate regional myocardial perfusion in adult patients with suspected or existing coronary artery disease.

Suiza

MIBITEC y ADAMIBI

Nuestra marca comercial de la versión genérica del agente de imágenes SPECT cardíaco más utilizado

Trazador SPECT para la exploración del miocardio, la localización de tejido paratiroideo y diagnóstico de cáncer de mama

MIBITEC: Austria, Francia, Alemania, Luxemburgo, Polonia, Eslovenia
Adamibi: Grecia, Italia

MIBITEC y ADAMIBI son las marcas de las versiones genéricas del agente de imágenes SPECT cardíaco más ampliamente utilizado, el Tetrakis (2­metoxyisobutil isonitrilo) tetrafluoroborato de cobre (I). Están indicados para la exploración del miocardio, la localización de tejido paratiroideo y para diagnóstico de cáncer de mama. MIBITEC se comercializa en Francia desde finales de 2010 y se ha ampliado la autorización de su comercialización a Austria, Alemania, Polonia, Luxemburgo y Eslovenia. También se comercializa en Grecia e Italia bajo la marca Adamini. Estamos expandiendo el mercado de estos productos; actualmente estamos solicitando la autorización para comercializar MIBITEC y Adamibi en otros países europeos.

Nuestra marca comercial de la versión genérica del agente de imágenes SPECT cardíaco más utilizado

Trazador SPECT para la exploración del miocardio, la localización de tejido paratiroideo y diagnóstico de cáncer de mama

MIBITEC: Austria, Francia, Alemania, Luxemburgo, Polonia, Eslovenia
Adamibi: Grecia, Italia

Leukokit®

Dispositivo médico para separación y marcaje de leucocitos autólogos

Identifica la zona de infección o inflamación del organismo

Marca CE: se puede comercializar en Europa

LEUKOKIT® es un dispositivo médico de marca registrada que contiene todos los materiales necesarios (a excepción del radiofármaco) para llevar a cabo un procedimiento de separación y marcaje de leucocitos autólogos. Los leucocitos marcados se administran al paciente para localizar las zonas de infección o inflamación en el organismo. El uso de LEUKOKIT simplifica el procedimiento de identificación de estas zonas y mejora la seguridad del operario así como la calidad microbiológica de la preparación y el marcaje de las células. Para su uso, solo se requiere una centrifugadora y el equipamiento básico de un laboratorio, lo que permite un radiomarcaje sin necesidad de un equipamiento de alto coste. LEUKOKIT satisface las exigencias básicas de las Directiva de Dispositivos Médicos europea y lleva la marca CE, un requisito legal que permite su comercialización en toda la Unión Europea.

Dispositivo médico para separación y marcaje de leucocitos autólogos

Identifica la zona de infección o inflamación del organismo

Marca CE: se puede comercializar en Europa

NEUROLITE®

Equipo reactivo para la preparación del radiofármaco Bicisato de Tecnecio (99mTc) inyectable

La gammagrafía con bicisato de tecnecio (99mTc) está indicada para la evaluación de anormalidades de perfusión cerebral regional, en pacientes adultos con trastornos del sistema nervioso central

Held by Lantheus MI UK, Ltd.; AAA distribution in France, Spain

AAA tiene una licencia de distribución exclusiva para NEUROLITE® en Francia y España

Equipo reactivo para la preparación del radiofármaco Bicisato de Tecnecio (99mTc) inyectable

La gammagrafía con bicisato de tecnecio (99mTc) está indicada para la evaluación de anormalidades de perfusión cerebral regional, en pacientes adultos con trastornos del sistema nervioso central

Held by Lantheus MI UK, Ltd.; AAA distribution in France, Spain

LuMark®

Nuestro nombre comercial de Lutecio-177, un precursor radiofarmacéutico producido según las normas de buenas prácticas de fabricación

NA

Todos los países de la UE, Noruega, Islandia, Liechtenstein

IDB Holland bv produce y comercializa el lutecio 177 bajo el nombre comercial de LuMark® (cloruro de lutecio (177Lu), 80 GBq/mL. Nuestro Lu-177 ha obtenido autorización para ser comercializado en Europa como precursor radiofármaco. El Lutecio-177 es un emisor de partículas beta de alta energía (usado durante muchos años en radiación oncológica para tratar cánceres sólidos) que puede ser utilizado de manera eficaz para lograr un efecto tóxico en los cánceres metastásicos.

Nuestro nombre comercial de Lutecio-177, un precursor radiofarmacéutico producido según las normas de buenas prácticas de fabricación

NA

Todos los países de la UE, Noruega, Islandia, Liechtenstein

* MBq se refiere a un megabecquerel, una unidad que mide los niveles de radiación.