Pipeline

Nuestra cartera de nuevos candidatos farmacológicos de Medicina Nuclear Molecular se orienta hacia un amplio número de necesidades médicas que aún requieren respuesta.

Candidatos farmacológicos Claves en Desarollo Clínico:

Indicación
Descubrimiento
Preclínica
Fase I
Fase II
Fase III
Solicitud aprobación
Comercializado
Tumores neuroendocrino
Solicitud aprobación

Lutetium Lu 177 dotatate (Lutathera®)

Terapia
Tumores neuroendocrino
Comercializado

NETSPOT® (SOMAKIT-TATE)

Diagnóstico TEP
Tumores neuroendocrino
Comercializado

SOMAKIT TOC

Diagnóstico TEP
Apoptosis y necrosis
Fase II

ANNEXIN V-128

Diagnóstico SPECT
Cáncer de próstata
Preclínica

177Lu PSMA-R2

Terapia
Cáncer de próstata
Preclínica

68Ga PSMA-R2

Diagnóstico TEP
Tumor del estroma gastrointestinal, Cáncer de próstata, Cáncer de mama
Preclínica

177Lu-NeoBOMB1

Terapia
Tumor del estroma gastrointestinal, Cáncer de próstata, Cáncer de mama
Fase I

68Ga-NeoBOMB1

Diagnóstico TEP

Lutetium Lu 177 dotatate. Lutetium Lu 177 dotatate un péptido análogo a la somatostatina, marcado con Lu-177, ha sido designado “medicamento huérfano” por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Americana del Medicamento (FDA) y ha sido aprobado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos en uso compasivo para pacientes concretos en diez países de Europa.

Somakit-TATE (NETSPOT®) y SomaKit TOC™. NETSPOT® y SomaKit TOC™, o nuestros productos Somakit, son unos innovadores kits en desarrollo de péptidos análogos de la somatostatina marcados con radionucleidos destinados a diagnosticar lesiones GEP-NET con receptores positivos de somatostatina. Los kit han recibido la designación de medicamento de enfermedad huérfana por parte de la EMA y de la FDA. La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha autorizado el uso de NETSPOT® y la Comisión Europea ha aprobado SomaKit TOC™.

Annexin V-128 (99MTc-rhAnnexin V-128). Annexin V-128 es un fármaco candidato para el diagnóstico SPECT para la evaluación de la apótosis y de la necrosis, que se dan en varias patologías de los ámbitos oncológico y cardiológico y en desórdenes autoinmunes. Completamos la Fase I del ensayo de Annexin V-128 en el Instituto de Cardiología de la Universidad de Ottawa en diciembre de 2014 para evaluar su seguridad, tolerabilidad, biodistribución y dosimetría en Canadá y actualmente estamos analizando los resultados de dicho estudio. Además, hemos comenzado la Fase I/II de ensayo clínico en el Centro Hospitalario Universitario Vaudois en Lausanne, Suiza, para el tratamiento de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.

177Lu-PSMA-R2 y 68Ga-PSMA-R2. 177Lu-PSMA-R2 y 68Ga-PSMA-R2 están en desarrollo para el tratamiento, el radiodiagnóstico, la detección y el seguimiento del cáncer de próstata. El objetivo del 177Lu-PSMA-R2 es el tratamiento y seguimiento del cáncer de próstata. El 68Ga-PSMA-R2, su agente diagnóstico de acompañamiento, debería ayudar al diagnóstico y control de la patología. AAA ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con la Universidad Johns Hopkins de Baltimore, Maryland (EEUU), con el fin de desarrollar y comercializar el PSMA para el cáncer de próstata.

177Lu-NeoBOMB1 y 68Ga-NeoBOMB1. NeoBOMB1 es un antagonista de nueva generación, analogo de la bombesina, dirigido a neoplasias malignas que expresan GRPR. Nuestro objetivo es desarrollar un dúo teranóstico mediante el marcaje radiactivo de NeoBOMB1: 177Lu-NeoBOMB1 para tratamiento y 68Ga-NeoBOMB1 para diagnóstico. AAA ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con el Centro Médico de la Universidad Erasmus (UMC) y el Centro Nacional de Investigación Científica Demokritos para desarrollar NeoBOMB1. AAA está planeando actualmente tres estudios clínicos en diferentes indicaciones que incluyen los tumores del estroma gastrointestinal, el cáncer de próstata y el cáncer de mama.